舒泰神(300204SZ)：STSA-1301皮下注射液取得Ia期临床研究总结报告
2024-10-16 【 字体：大 中 小 】
智通财经APP讯，舒泰神(300204.SZ)公告，近日，公司取得STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床研究总结报告。I期临床试验主要评价STSA-1301皮下注射液单次给药的安全性和药代动力学特征，结果显示，在方案设计的剂量范围内，STSA-1301皮下注射液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好，呈非线性药代动力学特征，能够剂量依赖性地降低血清总IgG水平，给药后5~14天出现最大降低幅度。在高剂量组会呈现一定的免疫原性，但未见对PK、PD及安全性的影响。在方案设计的剂量范围内，未观察到STSA-1301皮下注射液对IgA、IgM、IgD、IgE及细胞因子有影响。
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